29 grudzień, 2007r.
FDA zarejestrowało preparat Voluven do leczenia stanów masywnej utraty krwi spowodowanej operacjami chirurgicznymi.
Amerykańska agenda U.S. Food and Drug Administration 28 grudnia 2007 zarejestrowała preparat Voluven. Jest to preparat stosowany dożylnie w zapobieganiu i leczeniu masywnej utraty krwi jakie mogą się zdarzyć podczas operacji chirurgicznych.
--
źródło
Inne znalezione szczegóły:
Voluven, należy do skrobi trzeciej generacji stanowiąc całkowicie nową jakość w terapii płynowej (hydroksyetylowana skrobia 130/0,4 . W porównaniu z roztworem HES 130/0.42, preparaty te różnią się budową chemiczną i składem preparatu. (...)
Preparat Voluven ze względu na połączenie wysokiej skuteczności oraz bezpieczeństwa stosowania może być zastosowywany w pediatrii, co potwierdza 5 badań klinicznych (Hanart et al. 2006, Khalife et al. 2006, Sung et al. 2006, Lochbuhler et al. 2003, Savvina et al. 2003) O bezpieczeństwie preparatu Voluven dowodzą również 4 (Van der Linden 2005, Hanart et al. 2006, Khalife et al. 2006, Kasper et al. 2003)badania kliniczne, w których wykazano możliwość zastosowania Voluvenu w wyższej dawce niż inne starsze preparaty hydroksyetyloskrobi oraz badanie potwierdzające zastosowanie Voluvenu nawet w dawce do 70 ml na kg m.c. (Neff 2003) Biorąc pod uwagę wpływ preparatu na koagulację preparat Voluven posiada 38 prac klinicznych włączając w to 2 metaanalizy przedstawiające mniejszą utratę krwi oraz mniejsza potrzebę transfuzji w porównaniu ze starszymi hesami. Istotną cecha preparatu Voluven jest brak efektów ubocznych na funkcje wątroby. W przypadku preparatów opartych na skrobi ziemniaczanej istnieje przeciwwskazanie stosowania preparatu w ciężkim zaburzeniu czynności wątroby (SmPC) Inną cechą charakterystyczną dla Voluvenu jest również możliwość zastosowania tego preparatu u pacjentów z niewydolnością nerek co zostało potwierdzone w 7 badaniach klinicznych (Godet et al. 2006, Van der Linden et al. 2005, Boldt et al. 2003, Neff et al. 2003, Jungheinrich et al. 2002, Mahmood et al. 2007, Fenger-Erikssen et al. 2005).
--
źródło
Więcej informacji o preparacie można znaleźć na stronie producenta: link
Wątek na forum JWD: link
Artykuł w nawiązaniu do tematu: link
